岩波好夫/著 -- 日科技連出版社 -- 2022.4 -- 535.4

資料が貸出中のときは「予約かごへ」が表示され、貸出の予約ができます。

所蔵

所蔵は 1 件です。現在の予約件数は 0 件です。

所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 帯出区分 状態
県立 部門 /5354/0014/ 1122021866 一般 利用可 在架 iLisvirtual

資料詳細

タイトル 図解ISO 13485の完全理解
副書名 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
著者 岩波好夫 /著  
出版者 日科技連出版社
出版年 2022.4
ページ数 321p
大きさ 21cm
一般件名 医療器械-品質管理-規格
NDC分類(10版) 535.4
NDC分類(9版) 535.4
内容紹介 ISO 13485の規格要求事項だけでなく、薬機法、QMSS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971について、図とともにわかりやすく解説する。
ISBN 4-8171-9756-0
ISBN13 978-4-8171-9756-6
定価 4400円
資料URL https://www.lib.pref.miyazaki.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?id=1102483678